(044) 285-83-83
info@umcs.org.ua
Сертификация систем менеджмента качества согласно ISO 13485
Аттестат об аккредитации №8О018
ДСТУ ISO 13485 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут применяться организацией для проектирования и разработки, производства, монтажа и обслуживания медицинских изделий и для проектирования, разработки и предоставление связанных с ними услуг.
Внедрение системы менеджмента качества согласно ДСТУ ISO 13485 является стратегическим решением организации и является одним из подтверждений соответствия медицинским Техническим регламентам.
ГП «УМЦС» является органом по сертификации систем менеджмента качества.
Сертификация системы менеджмента качества начинается с подачи заявки.
| Название документа | Скачать (язык) | ||
| Заявка на проведение работ по сертификации систем менеджмента качества согласно ISO 13485 | Укр | Рус | Eng |
| Опросная анкета по сертификации систем менеджмента качества согласно ISO 13485 | Укр | Рус | Eng |
| Процесс аудита, схемы сертификации, сертификации и надзора за СМК | Укр | Рус | Eng |
| Процесс приостановления, сокращение, ресертификации, расширение | Укр | Рус | Eng |
| Заявка на проведение работ по сертификации систем управления качеством согласно ISO 13485 в связи с изменением | Укр | Рус | Eng |
Процедура сертификации предусматривает рассмотрение, анализ и экспертизу документации по системе менеджмента качества и аудит в месте расположения субъекта сертификации.
Для получения дополнительных разъяснений предлагаем обратиться к нам по телефонам или другим, удобным для вас, способом.
