Сертифікація систем управління якістю згідно ISO 13485

Атестат про акредитацію №8О018

ДСТУ ISO 13485 встановлює вимоги до системи управління якістю, які можуть застосовуватися організацією для проектування та розроблення, виробництва, монтажу, та обслуговування медичних виробів та для проектування, розроблення й надання пов’язаних з ними послуг.

Впровадження системи управління якістю згідно ДСТУ ISO 13485 є стратегічним рішенням організації та є одним з підтверджень відповідності медичним Технічним регламентам.

ДП «УМЦС» є органом з сертифікації систем управління якістю.

Сертифікація системи управління якістю розпочинається з подачі заявки.

Процедура сертифікації системи управління якістю передбачає розгляд, аналізування та експертизу документації щодо системи управління якістю та аудит на місці розташування суб’єкта сертифікації.

Для отримання додаткових роз’яснень пропонуємо вам звернутися до нас за телефонами або в інший, зручний для вас, спосіб.