У зв'язку з аннулюванням призначення ДП "УМЦС" на проведення робіт з оцінки відповідності повідомляємо...

Міністерство розвитку економіки, торгівлі та сільського господарства України, наказом від 21.09.2020 року №1848-20, анулювало призначення ДП "УМЦС" органом з оцінки відповідності продукції вимогам Технічного регламенту щодо медичних виробів, Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro та Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують.

Причиною анулювання призначення є закінчення терміну  дії атестата про акредитацію ДП "УМЦС" відповідно до вимог ISO/IEС 17065 у відповідній сфері.

ДП "УМЦС" завершує проходження повторної акредитації у  НААУ. Вже проведені всі необхідні спостереження та аудит. Найближчим часом ми очікуємо отримати атестат про акредитацію відповідно до вимог ISO/IEС 17065 у відповідній сфері. Зазначаємо, що заявка була подана ще восени 2019 року, а затримка в отриманні нового атестату про акредитацію викликана карантинними обмеженнями, через які НААУ тривалий час не мало можливості провести аудит ДП "УМЦС".

Після отримання атестату про акредитацію, буде поновлено призначення ДП "УМЦС" органом з оцінки відповідності продукції вимогам згаданих Технічних регламентів, після чого ми продовжимо надавати послуги з оцінки відповідності.

Звертаємо увагу, що відповідно до поточної редакції Закону України "Про технічні регламенти та оцінку відповідності" (стаття 37¹ ) у разі скорочення сфери призначення, призупинення дії або анулювання свідоцтва про призначення, документи про відповідність, видані відповідними призначеними органами, залишаються чинними.

Зазначаємо, що повідомлення, які розсилаються нашим замовникам непорядними конкурентами,  крім фактів, можуть містити фейки. Ми працюємо і Ви можете звертатись до нас для з’ясування будь-яких питань.