Сертифікація систем управління якістю
Відділ сертифікації
продукції та систем управління якістю
- Сертифікація систем управління якістю
підприємств фармацевтичної, хімічної промисловості,
підприємств- виробників медичних виробів, закладів
охорони здоров'я, аптек та аптечних складів
відповідно до вимог EN ISO 9001: 2000, ДСТУ ISO
9001:2001, EN ISO 13485:2003, ДСТУ ISO 13485-2005.
- Організація та супровід робіт з сертифікації
систем менеджменту якості на підприємстві для
українських виробників в європейських органах по
сертифікації (TUV, SGS, EUROCAT та інших).
Сертифікація продукції
Відділ сертифікації
продукції та систем управління якістю,
відділ сертифікації косметичних засобів
- Сертифікація медичних виробів, медичних виробів
для in vitro діагностики, активних медичних виробів,
що імплантуються, косметичних засобів, засобів для
дезінфекції.
- Організація та супровід робіт з сертифікації
медичної продукції для українських виробників в
європейських органах по сертифікації (TUV, SGS,
EUROCAT та інших).
- Організація роботи та практична допомога з
сертифікації продукції у країнах СНД.
Технічна експертиза
Відділ технічного контролю
та аналізу
- Технічна допомога по розробці документації на
нову медичну техніку згідно ДСТУ 3627:2005.
- Технічна експертиза та аналіз комплекту
документів на вироби медичного призначення для їх
подальшої реєстрації (переєстрації).
Консультаційні послуги
Відділ
інформаційно-аналітичного забезпечення
- Надання консультаційних послуг вітчизняним
виробникам по впровадженню систем управління якістю
згідно з ДСТУ ISO 13485-2005 та ДСТУ ISO 9001.
- Консультаційні послуги по підготовці
документації з сертифікації продукції.
- Консультаційні послуги при розробці
(гармонізації) національних стандартів та інших
нормативних документів.
|
Див. також:
Заявка
на проведення сертифікації продукції.
Заявка
на проведення сертифікації системи управління якістю
та опитувальна
анкета.
Реєстр
сертифікатів відповідності.
Стандарт ДСТУ ISO 9001-2001.




|