Навігатор: Головна > Послуги

Сертифікація систем управління якістю

Відділ сертифікації продукції та систем управління якістю

• Сертифікація систем управління якістю підприємств фармацевтичної, хімічної промисловості, підприємств- виробників медичних виробів, закладів охорони здоров'я, аптек та аптечних складів відповідно до вимог EN ISO 9001: 2000, ДСТУ ISO 9001:2001, EN ISO 13485:2003, ДСТУ ISO 13485-2005.
• Організація та супровід робіт з сертифікації систем менеджменту якості на підприємстві для українських виробників в європейських органах по сертифікації (TUV, SGS, EUROCAT та інших).

Сертифікація продукції

Відділ сертифікації продукції та систем управління якістю, відділ сертифікації косметичних засобів

• Сертифікація медичних виробів, медичних виробів для in vitro діагностики, активних медичних виробів, що імплантуються, косметичних засобів, засобів для дезінфекції.
• Організація та супровід робіт з сертифікації медичної продукції для українських виробників в європейських органах по сертифікації (TUV, SGS, EUROCAT та інших).
• Організація роботи та практична допомога з сертифікації продукції у країнах СНД.

Технічна експертиза

Відділ технічного контролю та аналізу

• Технічна допомога по розробці документації на нову медичну техніку згідно ДСТУ 3627:2005.
• Технічна експертиза та аналіз комплекту документів на вироби медичного призначення для їх подальшої реєстрації (переєстрації).

Консультаційні послуги

Відділ інформаційно-аналітичного забезпечення

• Надання консультаційних послуг вітчизняним виробникам по впровадженню систем управління якістю згідно з ДСТУ ISO 13485-2005 та ДСТУ ISO 9001.
• Консультаційні послуги по підготовці документації з сертифікації продукції.
• Консультаційні послуги при розробці (гармонізації) національних стандартів та інших нормативних документів.

Див. також:

Заявка на проведення сертифікації продукції.

Заявка на проведення сертифікації системи управління якістю та опитувальна анкета.

Реєстр сертифікатів відповідності.

Стандарт ДСТУ ISO 9001-2001.