Сертифікація систем управління якістю
Відділ сертифікації
продукції та систем управління якістю
- Сертифікація систем управління якістю
підприємств фармацевтичної, хімічної промисловості,
підприємств- виробників медичних виробів, закладів
охорони здоров'я, аптек та аптечних складів
відповідно до вимог EN ISO 9001: 2000, ДСТУ ISO
9001:2001, EN ISO 13485:2003, ДСТУ ISO 13485-2005.
- Організація та супровід робіт з сертифікації
систем менеджменту якості на підприємстві для
українських виробників в європейських органах по
сертифікації (TUV, SGS, EUROCAT та інших).
Сертифікація продукції
Відділ сертифікації
продукції та систем управління якістю,
відділ сертифікації косметичних засобів
- Сертифікація медичних виробів, медичних виробів
для in vitro діагностики, активних медичних виробів,
що імплантуються, косметичних засобів, засобів для
дезінфекції.
- Організація та супровід робіт з сертифікації
медичної продукції для українських виробників в
європейських органах по сертифікації (TUV, SGS,
EUROCAT та інших).
- Організація роботи та практична допомога з
сертифікації продукції у країнах СНД.
Технічна експертиза
Відділ технічного контролю
та аналізу
- Технічна експертиза та аналіз комплекту
документів на вироби медичного призначення для їх
подальшої реєстрації (переєстрації).
Консультаційні послуги
Відділ
інформаційно-аналітичного забезпечення
- Консультаційні послуги при розробці
(гармонізації) національних стандартів та інших
нормативних документів.
|
Див. також:
Корисна інформація для заявника.
Заявка
на проведення сертифікації продукції.
Заявка
на проведення сертифікації системи управління якістю
та опитувальна
анкета.
Реєстр
сертифікатів відповідності.
Реєстр
сертифікатів систем управління якістью.
Стандарт ДСТУ ISO 9001-2001.
|
