(044) 285-83-83

(044) 490-27-34

info@umcs.org.ua

Сертификация ISO 13485

Сертификация систем менеджмента качества согласно ISO 13485

Аттестат об аккредитации №8О018

ДСТУ ISO 13485 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут применяться организацией для проектирования и разработки, производства, монтажа и обслуживания медицинских изделий и для проектирования, разработки и предоставление связанных с ними услуг.

Внедрение системы менеджмента качества согласно ДСТУ ISO 13485 является стратегическим решением организации и является одним из подтверждений соответствия медицинским Техническим регламентам.

ГП «УМЦС» является органом по сертификации систем менеджмента качества.

Сертификация системы менеджмента качества начинается с подачи заявки.

 

Название документа Скачать (язык)
Заявка на проведение работ по сертификации систем менеджмента качества согласно ISO 13485  Укр   Рус   Eng 
Опросная анкета по сертификации систем менеджмента качества согласно ISO 13485  Укр   Рус   Eng 
Процесс аудита, схемы сертификации, сертификации и надзора за СМК Укр Рус Eng
Процесс приостановления, сокращение, ресертификации, расширение Укр Рус Eng

 

Процедура сертификации предусматривает рассмотрение, анализ и экспертизу документации по системе менеджмента качества и аудит в месте расположения субъекта сертификации.

Для получения дополнительных разъяснений предлагаем обратиться к нам по телефонам или другим, удобным для вас, способом.

Please publish modules in offcanvas position.