(044) 285-83-83

(044) 490-27-34

info@umcs.org.ua

Реєстр сертифікатів СУЯ

Реєстр сертифікатів ДП «УМЦС» виданих за результатами проведених процедур сертифікації систем управління якістю

 

Пошук:

Реєстраційний  номер

Термін дії Виробник Позначення стандарту Галузь сертифікації Примітка
027 28.02.17-22.03.18 ПП «Групотест»
(м. Харків, Україна)
ДСТУ ISO 13485:2005 Проектування та розробка, виробництво та реалізація наборів реагентів для визначення груп крові людини та імунних антитіл Дата первинної сертифікації 24.02.12
038-16 23.12.16-27.12.18 ПАТ «Лубнифарм»
(м. Лубни, Полтавська обл., Україна)
ДСТУ ISO 13485:2005 Проектування та розроблення,виробництво та оптова реалізація стерильних перев’язувальних матеріалів Дата первинної сертифікації 07.02.13
064-16 23.09.16-22.09.19 Anhui Tiankang Medical Products Co., Ltd. (Tianchang City, P.R.China) ДСТУ ISO 13485:2005 Виробництво та реалізацію: одноразових систем для переливання інфузійних розчинів, одноразових систем для переливання крові та шприців одноразових  
017 23.02.17-22.02.20 ПрАТ Фармацевтична фабрика «Віола» (м. Запоріжжя, Україна) ДСТУ ISO 13485:2005 Виробництво та оптова реалізація марлевих виробів та аптечок  
018 11.11.16-10.11.19 ТОВ «Науково-виробнича компанія Телеоптик» (Юридична адреса: м. Київ, Україна; ділянки: с. Підгірці, Обухівський р-н, Київська обл., Україна) ДСТУ ISO 13485:2005 Проектування та розроблення, виготовлення, постачання та обслуговування приймачів малодозових з цифровою обробкою рентгенівського зображення  
020 06.12.16-18.12.19 ТОВ «Фармаско» (м. Київ, Україна) ДСТУ ISO 13485:2005 Проектування, та розроблення, виробництво та ведення в обіг медичних виробів для діагностики in vitro і обіг медичних виробів  
021-13 30.11.16-29.11.19 ТОВ «Аріадна» (м. Слов’янськ, Донецька обл., Україна) ДСТУ ISO 13485:2005 Проектування та розроблення, виробництво та реалізація ватно-марлевої продукції  
023-16  07.12.16-06.12.19 ТОВ «Укрмедпродукт» (смт. Макарів, Київська обл., Україна) ДСТУ ISO 13485:2005 Проектування та розроблення, виробництва та реалізації стерильних та нестерильних рукавичок медичних, стерильних та нестерильних наборів медичних виробів  
024-14 02.07.14-01.07.17 ТОВ «Медбіоальянс» (м. Київ, Україна) ДСТУ ISO 13485:2005 Проектування та розроблення, виробництво та реалізація імуноферментних тест-систем, наборів реагентів для контролю якості імунодіагностики та визначення біохімічних показників у біологічних рідинах Дата первинної сертифікації 30.06.11
079

03.07.17-

02.07.20

Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів ДУ «ІГМЕ ім. О. М. Марзєєва НАМН України» (м. Київ, Україна) ДСТУ ISO 9001:2015

Проведення фізико-хімічних випробувань, біологічних випробувань, токсиколого-гігієнічних випробувань лікарських засобів та субстанцій, допоміжних речовин, дієтичних добавок, парфюмерно-косметичних засобів, дезінфекційних засобів, виробів медичного призначення, ігор та іграшок

Дата первинної сертифікації 29.07.08
028-15 25.05.15- 24.05.18 Олександрівська клінічна лікарня м. Києва ДСТУ ISO 9001:2009 Послуги з медичної практики  
030-15 17.08.15- 16.08.18 ТОВ"Американський Інститут Лазерних Технологій"АІЛАЗ" (м. Київ, Україна) ДСТУ ISO 9001:2009 Послуги у сфері охорони здоров`я (офтальмологічні послуги)  Скасовано
031-15 11.09.15- 10.09.18 Комунальне некомерційне підприємство "Консультативно-діагностичний центр" (м. Київ, Україна) ДСТУ ISO 9001:2009 Послуги з медичної практики  
032-15 21.09.15 - 20.09.18 ТОВ "Європейська медицина" (м. Кременчук, Україна) ДСТУ ISO 9001:2009 Медична практика в сфері надання медичної допомоги з діагностики, лікування та профілактики за видами ліцензованої діяльності  
033-15 13.10.16- 06.10.18 АТ "Вектор-Бест" (м. Новосибірськ, Російська Федерація) ДСТУ ISO 13485:2005 Проектування та розробку, виробництво та реалізацію виробів медичних для in vitro діагностики  
034-16 26.12.16- 22.11.18 ТОВ "Фармекс Груп" (м. Київ, Україна) ДСТУ ISO 13485:2005 Розробка, конструювання, виробництво та продаж ін`єкційних імплантатів  
035-15 18.12.15 - 17.12.18 Фірма "РАДМІР" дочірнє підприємство АТ НДІРВ ДСТУ ISO 13485:2005 Проектування, виготовлення та сервісне обслуговування фізіотерапевтичного, рентгенівського та ультразвукового медичного обладнання  
036-15 21.12.15 - 20.12.18 Aesculap AG ДСТУ ISO 13485:2005 Конструювання, розробка, виробництво, технічне обслуговування і дистрибуція імплантатів, хірургічних інструментів  
037-15 22.12.15- 21.12.18 Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd. (Shantou, P.R.China) ДСТУ ISO 13485:2005 Проектування та розробка, виробництво та реалізація систем ультразвукових діагностичних  
039-15 28.12.15- 27.12.15 B.Braun Melsungen AG ДСТУ ISO 13485:2005 Проектування і розробку, виробництво, обслуговування і дистрибуцію стерильних виробів медичних для інфузій і трансфузій, невідкладної та інтенсивної терапії, анестезії і венопункції  
041-15 30.12.15- 29.12.18 ТОВ "БІОПРОМІНЬ" (м. Харків, Україна) ДСТУ ISO 13485:2005 Розробка, виробництво, продаж та обслуговування електронного, медичного обладнання  
040-15 29.12.15- 28.12.18 Acon Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. (Hangzhou, P.R.China) ДСТУ ISO 13485:2005 Розробку та конструювання, виробництво та продажзасобів для in vitro контролю рівня глюкози та інших показників крові, стерильних ланцетів  
042-16 28.01.16- 27.01.19 ТОВ НВФ "МІКРОХІМ" ДСТУ ISO 13485:2005 Розробка, проектування, виробництво та реалізація Засобів кровоспинних "ЕМІКС"  
043-16   ТОВ "Фармактив" ДСТУ ISO 13485:2005 Розробка, проектування, виготовлення та продаж реагентів для in vitro діагностики  
044 18.04.17- 22.02.19 ПАТ "Медфарком -Центр" ДСТУ ISO 9001:2009 Послуги з дистрибуції лікарських засобів та супутніх товарів Дата первинної сертифікації 12.10.12
045-16 22.03.16- 21.03.16 Медичний центр ТОВ "БОРІС" ДСТУ ISO 9001:2009 Надання медичних послуг  
046-16 30.03.16- 29.03.19 ТОВ "НВП"ІМПЛАНТ" ДСТУ ISO 13485:2005 Проектування, виробництво і реалізація імплантатів для остеосинтезу та інструментів для їх встановлення  
047-16 31.03.16- 30.03.19 Foshan Vovo Medical Technology Co., Ltd. ДСТУ ISO 13485:2005 Виробництво, продаж та обслуговування стоматологічних установок Призупинено дію сертифікату 13.06.2017
048-16 31.03.16- 30.03.19 ТОВ "ПРИЗМА-13 " ЛТД з іноземними інвестиціями ДСТУ ISO 9001:2009 Надання медичної допомоги в сфері стоматології  
049-16 31.03.16- 30.03.19 Приватне Підприємство "Фірма "ОНІКО" ДСТУ ISO 13485:2005 Виробництво та продаж медичних виробів для рентгенологічних досліджень  
050-16 18.04.16- 17.04.19 ТОВ "Укрмедспектр" ДСТУ ISO 13485:2005 Розробка, виробництво, продаж та обслуговування медичних виробів для діагностики  
051-16 11.05.16- 10.05.19 Gruppo Farmaimpresa srl ДСТУ ISO 13485:2005 Розробка та виробництво, розміщення на ринку під власною назвою інвазивних медичних виробів для гастроінтестинального та гінекологічного застосування через отвори тіла  Призупинено дію сертифікату 27.05.2017
052-16 13.05.16- 12.05.19 ТОВ "Інтеко Форум" ДСТУ ISO 13485:2005 Розробка, виробництво, продаж та обслуговування електронного медичного обладнання  
053 09.06.17- 29.05.19 ТОВ "Виробниче об'єднання "Тетерів" ДСТУ ISO 13485:2005

Розробка, проектування, виробництво та реалізація засобів хімічних гемостатичних «Кровоспас» та укомплектованих аптечок першої допомоги

 
054 29.05.17- 29.05.19 Кіровоградська обласна лікарня ДСТУ ISO 9001:2009 Надання медичних послуг  
055-16 13.06.16- 12.06.19 Mobius Imaging, LLC ДСТУ ISO 13485:2005 Проектування та розробка, виробництво монтаж та технічне обслуговування комп'ютерних томографів  
056-16 30.06.16- 29.06.19 ФОП Тер-Аракельянц Ігор Олександрович ДСТУ ISO 13485:2005 Проектування, виробництво та реалізація кровоспинних та перев'язувальних засобів  
057-16 15.07.16- 14.07.19 S.C. Rompharm Company S.R.L. ДСТУ ISO 13485:2005 Розроблення та проектування, виробництво та реалізація розчинів для ін'єкцій з натрію гіалуронатом  
058-16 09.08.16- 08.08.19 КУ "Запорізька обласна станція переливання крові" ЗОР ДСТУ ISO 9001:2009 Надання медичних послуг  
059-16 09.08.16- 08.08.19 КУ "Запорізька обласна станція переливання крові" ЗОР ДСТУ ISO 13485:2005 Розробка, виробництво та реалізація реагентів для діагностики in vitro для визначення групової та резус належності крові людей за системами ABO та резус  
060-16 02.09.16- 01.09.19 DGS Poland SP. Z o.o. ДСТУ ISO 13485:2005 Виробництво та продаж слухових апаратів  
061-16 06.09.16- 05.09.19 ТОВ "КОМПАНІЯ TREDEX" ДСТУ ISO 13485:2005 Виробництво та продаж - Комплексу медичного діагностичного телеметричного транстелефонного "Тредекс"  
062-16 06.09.16- 05.09.19 ТОВ "ХЕМА" ДСТУ ISO 13485:2005 Розробка, виробництво та контроль медичних виробів Реагенти імуноферментні для in vitro діагностики  
063-16 23.09.16- 22.09.19 ТОВ "Олімпія-Червоний Хрест" ДСТУ ISO 13485:2005 Розробка, виробництво та реалізація ортопедичних хірургічних інструментів для підготовки та проведення ендопротезування суглобів  
065-16 30.09.16- 29.09.19 ТОВ НВО "КАММЕД" ДСТУ ISO 13485:2005 Проектування та розроблення, виробництво та реалізація інвазивних та неінвазивних медичних виробів  
066-16 04.10.16- 03.10.19 ТОВ "СВАРМЕД" ДСТУ ISO 13485:2005 Проектування та розробки, виробництво та реалізація медичного обладнання для ВЧ - електрозварювання біологічних тканин людей та тварин з мінімальним термічним пошкодженням  
067-16 04.10.16- 03.10.19 PEGAVISION CORPORATION ДСТУ ISO 13485:2005 Розроблення, виробництво та дистрибуція лінз контактних м`яких  
068-16 13.12.16- 12.12.19 ТОВ"ФЗ"БІОФАРМА" ДСТУ ISO 13485:2005 Розроблення, виробництво та контроль медичних виробів для вагінального застосування  
077 04.05.17- 03.05.20 ТОВ "А.А."ПАРТНЕРС" ДСТУ EN ISO 13485:2015

Проектування, виробництво та реалізацію імплантатів з тканин тваринного походження

 
076 04.05.17- 03.05.20 ТОВ "А.А."ПАРТНЕРС" ДСТУ ISO 9001:2015

Проектування, виробництво та реалізація медичних виробів, медичних продуктів на основі клітин людини, надання медичних послуг, діяльність банків пуповинної крові, інших тканин і клітин людини, включаючи: біотехнологічну лабораторію та кріосховище

 
071-16 19.12.16- 18.12.19 ТОВ "БЛІЗАР МЕДІКАЛ" ДСТУ ISO 13485:2005 Проектування, виробництво та реалізація електронної медичної техніки  
072-16 23.12.16- 22.12.19 Київська клінічна лікарня на залізничному транспорті №3 ДСТУ ISO 9001:2009 Надання медичних послуг  
073-16 26.12.16- 25.12.19 ТОВ "ПРОФІ КО" ДСТУ ISO 13485:2005 Проектування та розробка, виробництво та реалізація кілець-протезів титаново-синтетичних для анупластики стерильних та матеріалів хірургічних шовних  
074 03.03.17- 02.03.20 INNATE S.R.L. ДСТУ ISO 13485:2005

Виробництво, контроль та продаж вагінальних супозиторіїв

 
075 06.03.17- 05.03.20  Комунальна установа «Херсонський обласний центр служби крові»Херсонської обласної ради  ДСТУ ISO 9001:2015  Надання медичних послуг  
078 06.03.17- 05.03.20  ТОВ "КОРВІЗ"  ДСТУ ISO 13485:2005

Проектування та розробка, виробництво та реалізація лінз контактних жорстких газопроникних

 
080 24.07.17- 03.07.20

Jiangsu Huida Medical Instruments Co., Ltd.

ДСТУ ISO 13485:2005

Проектування і розробка, виробництво і реалізація стерильних медичних виробів одноразового застосування: скальпелів та лез до скальпелів, скарифікаторів, аплікаторів для збору аналізів, комплектів для забору капілярної крові

 
081 31.07.17- 30.07.20

ТОВ «ІВ БІОФАРМА»

ДСТУ ISO 9001:2015

 

Дослідження й експериментальні розробки у сфері біотехнологій

 
082 31.07.17- 30.07.20  ПНВП "Атон"  ДСТУ ISO 9001:2015

Проектування, виробництво та реалізацію медичних меблів та торгівельного обладнання

 
083 08.08.17- 07.08.20

SHREE UMIYA SURGICAL PVT. LTD.

ДСТУ ISO 13485:2005

Виробництво, постачання та експорт одноразових стерильних та нестерильних медичних виробів для інфузії, трансфузії, урології, хірургії, анастезії, гастроентерології

 
084 17.08.17- 16.08.20

Great Mountain Medical Instruments Co., Ltd.

 ДСТУ ISO 13485:2005  Проектування та розробки, виробництво та реалізація стерильних медичних виробів одноразового застосування  
085 28.08.17- 27.08.20

ТОВ "Бест Діагностик"

ISO 13485:2016 Проектування та розробку, виробництво, зберігання та дистрибуцію виробів для діагностики in vitro  
086 29.08.17- 28.08.20

Олександрівська клінічна лікарня  

м. Києва

 ДСТУ ISO 9001:2015  Надання медичних послуг  

 

Please publish modules in offcanvas position.