Відділ сертифікації продукції та
систем управління якістю
Відділ здійснює науково-методичну
координацію робіт по сертифікації медичної техніки та
виробів медичного призначення.
Відділ здійснює науково-методичну
координацію робіт по сертифікації систем управління
якістю вітчизняних виробників медичної техніки та
виробів медичного призначення.
Відділ здійснює сертифікацію систем управління якістю
підприємств фармацевтичної, хімічної промисловості,
підприємств-виробників медичних
виробів, закладів охорони здоров`я, аптек та аптечних
складів відповідно до вимог EN ISO 9001:2000, ДСТУ ISO
9001:2001, EN ISO 13485:2003, ДСТУ ISO 13485-2005.
Основні завдання відділу
Сертифікація медичної техніки та виробів медичного
призначення на відповідність вимогам національних та
міжнародних стандартів.
Сертифікація систем управління якістю вітчизняних
виробників медичної техніки та виробів медичного
призначення на відповідність вимогам стандартів ДСТУ ISO
13485-2005 та ДСТУ ISO 9001.
Консультаційні послуги з впровадження систем
управління якістю згідно з ДСТУ ISO 13485-2005
та ДСТУ ISO 9001 (обстеження підприємств, декомпозиція
управлінських та виробничих процесів, надання пропозицій
по їх оптимізації, розробка складу документації системи
управління якістю, розробка моделей та описів
управлінських та виробничих процесів, рекомендації по
побудові документованих методик та настанови з якості,
первинне навчання персоналу, підготовка до проведення
аудитів).
|
