Про компанію
Державне підприємство "Український медичний центр
сертифікації" (ДП "УМЦС") створене відповідно до наказу
Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою
та виробництвом лікарських засобів та виробів медичного
призначення від 25 квітня 2001року № 84,
правонаступником якого відповідно до постанови Кабінету
Міністрів України від 2 червня 2003 року № 789 було
установлено Державну службу лікарських засобів та
виробів медичного призначення, та засноване на державній
власності.
Центр створений з метою підтвердження якості,
ефективності і безпеки медичних виробів шляхом надання
рекомендацій щодо можливості їх застосування в Україні
після проведення всебічного та об'єктивного аналізу
реєстраційної документації, зразків медичних виробів,
умов їх виробництва відповідно до вимог державних та
міжнародних нормативних документів, а також сертифікації
медичних виробів на відповідність вимогам державних
нормативних документів згідно з галуззю акредитації з
метою захисту ринку України від недоброякісної
продукції.
ДП "УМЦС" в своїй діяльності керується Конституцією
та Законами України, Постановами Верховної Ради України,
актами Президента України та Кабінету Міністрів України,
наказами МОЗ України, державними та міжнародними
стандартами. На теперішній час центр також має в своєму
розпорядженні понад 200 нормативних та методичних
документів, що регламентують питання забезпечення
якості, ефективності і безпеки виробів медичного
призначення. Якісна підготовка рекомендацій,
оперативність, компетентні роз'яснення досвідчених
фахівців з питань сертифікації медичних виробів дозволяє
ДП "УМЦС" тісно співпрацювати більш ніж з 1200
підприємствами України, Росії, країнами ближнього та
дальнього зарубіжжя, які поставляють медичну техніку до
закладів охорони здоров'я та для населення України.
В умовах жорсткої конкурентної боротьби на світовому
ринку можливість реалізації послуг з сертифікації
визначається, в основному, її якістю. При цьому успіх на
ринку залежить не тільки від того, що якість послуг з
сертифікації відповідає діючим стандартам, а і від того,
наскільки результати послуг з сертифікації викликають
довіру зацікавлених сторін. Це має вирішальне значення,
визначає сутність сертифікації, напрямку розвитку і
шанси на успіх.
|
