Шановні колеги!
З 16 травня 2008 року. Україна — повноправний член СОТ.
Вихід на ринок України зі своїми товарами та послугами високої якості будуть мати
виробники країн-членів СОТ і при цих обставинах вітчизняним підприємствам буде дуже
важко витримати конкуренцію. Захищеними будуть лише ті, що вчасно впровадять міжнародні
та європейські стандарти, системи управління якістю (СУЯ) згідно з ISO 9001, які
подбають про гарантовано високу якість своєї продукції та матимуть документи, що
підтверджують цю якість.
Сучасний ринок вимагає від виробників запевнення покупця у якості продукції. Багато
підприємств, які мають добру репутацію на ринку (підприємства оптової та роздрібної
торгівлі, постачальники), для мінімізації власних ризиків доволі часто вимагають
від виробників проходження незалежної перевірки відповідності їхньої продукції та
надання супровідних сертифікатів відповідності для продукції, виданих третьою, незалежною
стороною.
Сертифікат на систему управління якістю згідно з ISO 9001 це візитна картка, яка
підтверджує здатність будь якого підприємства забезпечити високу якість товарів
та послуг, це також вимога партнерів по бізнесу та споживачів, це необхідність для
підприємства, якщо воно бажає випередити конкурентів, «вижити» після вступу країни
до СОТ. Сертифікат на систему управління якістю це важливий фактор довіри у споживачів
та партнерів по бізнесу.
Стандарт ISO 13485 містить вимоги до системи менеджменту якості при виробництві
та постачанні саме медичних виробів. Сертифікація згідно ISO 13485 необхідна для
демонстрації партнерам по бізнесу та іншим зацікавленим сторонам реальної спроможності
компанії розробляти, проектувати, виробляти і застосовувати медичні вироби та надавати
супутні послуги.
Державне підприємство «Український медичний центр сертифікації» - є єдиною акредитованою
національною установою в системі Міністерства охорони здоров’я з питань сертифікації
медичної продукції, систем управління якістю згідно ДСТУ ISO 9001-2001 та ISO 13485-2003
на підприємствах фармацевтичної, хімічної, текстильної промисловості, підприємствах,
що виробляють медичні прилади, хірургічне та ортопедичне устаткування та в організаціях,
які надають послуги у сфері охорони здоров’я, соціальної допомоги, ветеринарної
діяльності, санаторно-курортних організаціях та ін.
ДП «Український медичний центр сертифікації», відповідно до ПОЛІТИКИ В СФЕРІ ЯКОСТІ,
завжди дотримується умов конфіденційності, вживає заходи необхідні для недопущення
розголошення даних, що були отримані під час проведення сертифікації та обстеження
підприємства. Ми докладемо усіх зусиль, щоб наша співпраця була плідною та успішною.
З повагою, директор ДП «УМЦС» Гайдук Л.В.
|
Новини та події:
ПОЛІТИКА В СФЕРІ ЯКОСТІ ОРГАНУ СЕРТИФІКАЦІЇ ДП «УКРАЇНСЬКИЙ
МЕДИЧНИЙ ЦЕНТР СЕРТИФІКАЦІЇ»
НЕЗАЛЕЖНІСТЬ ТА НЕУПЕРЕДЖЕНІСТЬ
Рішення Органу сертифікації базуються виключно на об'єктивно отриманих свідоцтвах
відповідності (або невідповідності), на їх прийняття не впливають інші інтереси
або інші сторони, конфлікт інтересів відсутній або він вирішений, що виключає негативний
вплив на подальші дії органу.
КОМПЕТЕНТНІСТЬ
Персонал, який приймає участь в роботах з сертифікації систем менеджменту якості
має достатній рівень освіти, підготовки, компетентності що дозволяє йому вміло застосовувати
досвіт та знання під час робіт з сертифікації.
ВІДПОВІДАЛЬНІСТЬ
Відповідальність за відповідність вимогам сертифікації несе організація замовника.
Орган сертифікації несе відповідальність за виконання об'єктивної оцінки достатності
свідоцтв про відповідність. Базуючись на висновках аудиту, він приймає рішення видати
сертифікат, якщо є достатня кількість свідоцтв про відповідність, або не видати,
якщо немає достатньої кількості свідоцтв про відповідність. Будь-який аудит базується
на здійсненні вибірки лише в рамках системи менеджменту організації і тому не є
гарантією 100%-ої відповідності вимогам.
ВІДКРИТІСТЬ
Орган сертифікації забезпечує публічний доступ або розкриття відповідної актуалізованої
інформації стосовно процесу аудиту, сертифікації та статусу сертифікації для будь-якої
організації (тобто про надання, відміну, припинення, відновлення, розширення або
звуження галузі), забезпечує певним зацікавленим сторонам відповідний доступ або
розкриття неконфіденційної інформації стосовно висновків окремих аудитів (наприклад
аудити у відповідь на скарги).
КОНФІДЕНЦІЙНІСТЬ
Орган сертифікації забезпечує захист будь-якої конфіденційної, приватної інформації
стосовно організації замовника.
РЕАГУВАННЯ НА СКАРГИ
Орган сертифікації гарантує усім зацікавленим сторонам, що усі без вийнятку скарги
будуть розглянуті, відповідно до встановлених процедур, що забезпечує захист його
клієнтів та заявників від помилок, упущень і тому подібне.
Архів новин
|
