Шановні колеги!
З 16 травня 2008 року. Україна — повноправний член СОТ.
Вихід на ринок України зі своїми товарами та послугами
високої якості будуть мати виробники країн-членів СОТ і
при цих обставинах вітчизняним підприємствам буде дуже
важко витримати конкуренцію. Захищеними будуть лише ті,
що вчасно впровадять міжнародні та європейські стандарти,
системи управління якістю (СУЯ) згідно з ISO 9001, які
подбають про гарантовано високу якість своєї продукції
та матимуть документи, що підтверджують цю якість.
Сучасний ринок вимагає від виробників запевнення покупця
у якості продукції. Багато підприємств, які мають добру
репутацію на ринку (підприємства оптової та роздрібної
торгівлі, постачальники), для мінімізації власних
ризиків доволі часто вимагають від виробників
проходження незалежної перевірки відповідності їхньої
продукції та надання супровідних сертифікатів
відповідності для продукції, виданих третьою, незалежною
стороною.
Сертифікат на систему управління якістю згідно з ISO
9001 це візитна картка, яка підтверджує здатність будь
якого підприємства забезпечити високу якість товарів та
послуг, це також вимога партнерів по бізнесу та
споживачів, це необхідність для підприємства, якщо воно
бажає випередити конкурентів, «вижити» після вступу
країни до СОТ. Сертифікат на систему управління якістю
це важливий фактор довіри у споживачів та партнерів по
бізнесу.
Стандарт ISO 13485 містить вимоги до системи менеджменту
якості при виробництві та постачанні саме медичних
виробів. Сертифікація згідно ISO 13485 необхідна для
демонстрації партнерам по бізнесу та іншим зацікавленим
сторонам реальної спроможності компанії розробляти,
проектувати, виробляти і застосовувати медичні вироби та
надавати супутні послуги.
Державне підприємство «Український медичний центр
сертифікації» - є єдиною акредитованою національною
установою в системі Міністерства охорони здоров’я з
питань сертифікації медичної продукції, систем
управління якістю згідно ДСТУ ISO 9001-2001 та ISO
13485-2003 на підприємствах фармацевтичної, хімічної,
текстильної промисловості, підприємствах, що виробляють
медичні прилади, хірургічне та ортопедичне устаткування
та в організаціях, які надають послуги у сфері охорони
здоров’я, соціальної допомоги, ветеринарної діяльності,
санаторно-курортних організаціях та ін.
ДП «Український медичний центр сертифікації» завжди
дотримується умов конфіденційності, вживає заходи
необхідні для недопущення розголошення даних, що були
отримані під час проведення сертифікації та обстеження
підприємства.
Ми докладемо усіх зусиль, щоб наша співпраця була
плідною та успішною.
З повагою, директор ДП «УМЦС» Гайдук Л.В. |
Новини та події:
ПОСТАНОВА КАБІНЕТУ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ
від 11 червня 2008 р. N 536
Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних
виробів
Відповідно до статті 14 Закону України "Про стандарти,
технічні регламенти та процедури оцінки відповідності"
Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Затвердити Технічний регламент щодо медичних виробів
(далі - Технічний регламент), що додається.
2. Визначити Міністерство охорони здоров'я
відповідальним за впровадження і застосування Технічного
регламенту та здійснення контролю за дотриманням його
вимог.
3. Міністерству охорони здоров'я, Міністерству
промислової політики разом з Державним комітетом з
питань технічного регулювання та споживчої політики
розробити і затвердити у місячний строк план заходів з
впровадження Технічного регламенту.
Прем'єр-міністр України Ю.ТИМОШЕНКО
Інд. 28
ЗАТВЕРДЖЕНО постановою Кабінету Міністрів України від 11
червня 2008 р. N 536
ТЕХНІЧНИЙ РЕГЛАМЕНТ
ЮРІЯ-ФАРМ
Після успішного проходження сертифікаційного аудиту
на підтвердження відповідності вимогам національного
стандарту ДСТУ ISO 9001-2001, 7-го
квітня 2008 року відбулося урочисте вручення Сертифікату
відповідності Товариству з обмеженою відповідальністю
«ЮРІЯ-ФАРМ». Державне підприємство «Український медичний
центр сертифікації» вітає співробітників компанії з
одержанням сертифікату.
Архів новин
|
